EN

הרצות וולידציה

סקירה כללית

לקבוצת Biopharmax יש ניסיון רב שנים בהתקנה, הרצה ונהלי הסמכה למפעלי תרופות, שכן זהו חלק חיוני משמירה על שיטות ייצור טובות (GMP). קבוצת Biopharmax מספקת שירותי הכנת פרוטוקולים וכן ביצוע בדיקות באתר. תעשיית התרופות והטיפול מחויבת על ידי רשויות הרגולציה לייצר את מוצריה באמצעות מערכות, ציוד ותהליכים שעברו ולידציה. ולידציה הינה הליך מתועד לבדיקת תהליך […]

פרויקטים

מעבדות

מעבדות

שיפוץ מעבדת מיקרוביולוגיה
שטח של 250 מ”ר מעבדות מיקרוביולוגיה מסווגות מעבדות כלליות חימום, אוורור ומיזוג אוויר בקרה ותוקנה הרצאות וולידציה

חדרים נקיים

חדרים נקיים

מפעל ייצור API רב-תכליתי – עומד בדרישות ה FDA
מתקן ייצור אוטומטי לחלוטין בלוק ייצור רטוב בן 4 קומות עם זרימה אנכית שני קווי תגובה ייעודיים MPP 1 עיבוד אצווה אוטומטי עיבוד יבש –…

מעבדות

מעבדות

מרכז מחקר ופיתוח בביוטכנולוגיה – פיילוט רב-מוצרי – עומד בדרישות ה FDA, EMEA
שטח של 3,000 מ”ר מעבדות ביוטכנולוגיה מעבדות מו”פ מעבדות כימיה משרדים, אחסון, מחסן