מתקני ייצור API ומולקולות קטנות דורשים איזון הנדסי מוקפד בין הכלה, יעילות תהליך, בטיחות מפעילים ותאימות רגולטורית. ביופרמקס מתכננת ומספקת מתקנים לסינתזה, פורמולציה, עיבוד ופעילויות תמיכה שבהם זרימת חומרים, פריסת ציוד, אסטרטגיית HVAC, תשתיות ואוטומציה חייבים לפעול כמערכת אחת.
הגישה שלנו מתחילה בסיכוני המוצר והתהליך: רמות הכלה, טיפול בממסים ובחומרים מסוכנים, העברת אבקות, דרישות ניקיון, בקרת זיהום צולב, זרמי פסולת ותיעוד cGMP. נתונים אלה מניעים את התפיסה ההנדסית, מסיווג חדרים ומשטר לחצים ועד מיקום ציוד, גישת תחזוקה ואסטרטגיית ולידציה.
ביופרמקס תמכה ביצרני פארמה מסורתיים ובתוכניות הקשורות ל-API בשווקים בינלאומיים. עבור הלקוחות, המשמעות היא שותף שמבין גם את המפעל הפיזי וגם את עומס התאימות שמאחוריו, משלב התכנון המוקדם ועד מסירה מוסמכת.
