ייצור אינסולין וביוסימילרים דורש תיאום עמוק בין תכנון תהליך, תשתיות נקיות, אוטומציה, מערכות איכות ותאימות רגולטורית. ביופרמקס מלווה לקוחות משלב ה-URS המוקדם ופריסת התהליך, דרך הנדסה מפורטת, הקמה, קומישנינג וולידציה של מתקני ייצור ביופרמצבטיים.
ניסיון הפרויקטים שלנו כולל תוכניות ביוטכנולוגיה בינלאומיות מורכבות, כגון מתקני אינסולין וביופרמצבטיקה רקומביננטית, שבהם קנה מידה, הבטחת סטריליות, אמינות תהליך ומסירה ולידית הם קריטיים להפעלה מוצלחת. פרויקטים אלה דורשים יותר מחדרים נקיים: הם דורשים הבנה משולבת של תהליכי Upstream ו-Downstream, תשתיות חזקות, סביבות מבוקרות ואסטרטגיות אוטומציה המותאמות לייצור cGMP.
ביופרמקס מתכננת מתקנים אלה סביב המציאות של ייצור ביולוגי: פיתוח תהליך, הגדלת קנה מידה, טיהור, הכנת באפרים ומדיומים, אסטרטגיות CIP וסטריליזציה, שיקולי שרשרת קירור וחבילות תיעוד התומכות במוכנות לביקורת ובהפעלה ארוכת טווח.
