EN

יצירת קשר

BIOPHARMAX

תכנון ובנייה של מתקני ייצור בתקן cGMP

לשירותים שלנו
צרו קשר

הלקוחות שלנו

logo_abbott
logo_bayer
logo_jhonson
logo_merck
logo_p&g
logo_pall
logoteva
logo_perrigo
logo_recipharm
logo_sigma
logo_taro
logo_ferring_ferring

From Lab
to Scale

תכנון קונספטואלי

URS, BOD, PFD, פריסות והערכת עלויות

תכנון מפורט

מפרטים הנדסיים הכוללים ציוד, מודלים תלת-ממדיים, MTO/BOM, פריסות ו-PI&Ds

ביצוע

פיקוח, רכש, בנייה, תכנות, מכשור, FAT, SAT, IQ, OQ, IOC ועוד

ולידציה

SAT, הפעלה, IQ/OQ, תיעוד, PQ/SOPs, עמידה ב-cGMP ומסירה

From Lab
to Scale

תכנון קונספטואלי

URS, BOD, PFD, פריסות והערכת עלויות

תכנון מפורט

מפרטים הנדסיים הכוללים ציוד, מודלים תלת-ממדיים, MTO/BOM, פריסות ו-PI&Ds

ביצוע

פיקוח, רכש, בנייה, תכנות, מכשור, FAT, SAT, IQ, OQ, IOC ועוד

ולידציה

SAT, הפעלה, IQ/OQ, תיעוד, PQ/SOPs, עמידה ב-cGMP ומסירה

השירותים שלנו

חדרים נקיים

אופטימיזציית תהליך

אוטומציה

URS ותכנון

בשלב תכנון הקונספט, צוות המומחים של Biopharmax בוחן את הקלטים ומציע פתרונות משופרים תוך התחשבות בעמידה בתקנים הרגולטוריים העדכניים ביותר (EMEA, FDA), וכל זאת תוך חתירה לצמצום בהוצאות ההוניות והתפעוליות…

קראו עוד >

חדרים נקיים

אופטימיזציית תהליך

אוטומציה

עיצוב והנדסה

Biopharmax מספקת את התכנון המלא הנדרש כדי לעמוד בדרישות מתקן הייצור, תוך ניצול יכולותיה הפנים-ארגוניות. הצוות הגלובלי שלנו כולל מגוון מהנדסים ומתכננים בעלי ניסיון ייחודי בתעשיית הביופרמצבטיקה. אנשי צוות חדשים…

קראו עוד >

חדרים נקיים

אופטימיזציית תהליך

אוטומציה

בנייה וניהול פרויקטים

מחלקת הרכש של Biopharmax הוסיפה ערך: יתרון לגודל. הפחתת עלויות באמצעות רכש גלובלי דרך חוזים ארוכי טווח עם מותגים מובילים ברחבי העולם. נהלי בטיחות באתר: סקר אתר לאיתור מפגעי /…

קראו עוד >
לכל השירותים

פרוייקטים אחרונים

PW / WFI

PW / WFI

VBL – אנטי-סרטני – טיפול גנטי בהזרקה

תהליך תאי יונקים Upstream ו Downstream (החל מחומרי גלם ועד תהליכים לאחר הייצור | חדרים נקיים ומערכות חימום, אוורור ומיזוג אוויר | אחסון קר |…

מעבדות

מעבדות

HTBT – מפעל ייצור ביוטכנולוגי – גבישי אינסולין ומוצרים רקומביננטיים אחרים

בניין בשטח של 7,500 מ"ר | ציוד תהליכי, מתסיסים | תהליכי Upstream, Downstream, וטיהור סופי | מערכות שירות נקיות ושירותים כלליים | מחסנים, מעבדות, משרדים…

חדרים נקיים

חדרים נקיים

Omrix J&J – מפעל לייצור פלזמה אנושית – פקטור VIII, IVIG, אלבומין – עומד בדרישות ה FDA

100,000 ליטר בשנה | מחלקת ייצור IVIG | מתקן ייצור אלבומין ופקטור VIII | מתקן ייצור דבק ביולוגי | מילוי ואריזה | שירותים נקיים, חדרים…

לכל הפרויקטים >

פעילות גלובלית

0

מדינות

משרדים גלובליים המספקים מומחיות מקומית בסטנדרטים בינלאומיים

0 +

שנות ניסיון

ניסיון בליווי חברות מובילות ברחבי העולם.

0 +

צוות מומחים

מהנדסים, מתכנתים וטכנאים בעלי ניסיון ייחודי

0 +

פרוייקטים

יישומים מוצלחים במגוון תחומים ברחבי העולם

הערכים שלנו

פתרון כולל מקצה לקצה

מומחיות וניסיון

עמידה בלוחות זמנים ובתקציב

איכות ואמינות

ידע רגולטורי

פתרון
חסכוני

פתרונות מותאמים אישית

חדשות ומאמרים

Automation

Cell & Gene Therapy Manufacturing: Mastering Regulatory Complexity

Learn how to navigate FDA regulatory requirements for cell and gene therapy manufacturing. Process characterization, facility design, scale-up strategy, and cost implications for development teams.

Automation

Single-Use vs. Stainless Steel Bioreactors: A Cost Analysis

Compare single-use and stainless steel bioreactors. Learn when single-use makes economic sense with real financial data, case studies, and decision framework for GMP facilities.
למאמרים נוספים >