EN

חדרים נקיים

ביופרמקס מתכננת ומספקת סביבות חדרים נקיים עבור מתקני ייצור רגולטוריים, מעבדות ואזורי תהליך קריטיים שבהם בקרת זיהומים היא דרישת יסוד של הפרויקט. העבודה כוללת את כל מחזור החיים של הפרויקט: הגדרת URS, תכנון פריסה, תכנון מערכות HVAC ומפלי לחצים, מערכות אדריכליות לחדרים נקיים, אינטגרציית תשתיות, קומישנינג וולידציה.

עבור לקוחות פארמה וביוטכנולוגיה, ביצועי חדר נקי אינם רק פרט ביצועי או אדריכלי. הם משפיעים על אמינות התהליך, שחרור אצוות, מוכנות לביקורות ועלות התפעול לאורך זמן. ביופרמקס מחברת בין דיסציפלינות של חדרים נקיים, תהליך, אוטומציה וולידציה תחת מסגרת הנדסית אחת, וכך מפחיתה סיכוני ממשק בין כוונת התכנון, ההקמה וההפעלה בתנאי cGMP.

יישומים אופייניים כוללים סוויטות ייצור מסווגות ISO, אזורי ייצור סטריליים, מעבדות, יחידות חדר נקי מודולריות, אזורי תמיכה וסביבות מבוקרות לציוד רגיש או לטיפול במוצר. כל מתקן מתוכנן בהתאם לסיווג הנדרש, זרימות העבודה, תנועת כוח אדם וחומרים, אסטרטגיית הניטור הסביבתי והציפיות הרגולטוריות.

פרויקטים קשורים

מעבדות

מעבדות

שטח של 250 מ"ר | מעבדות מיקרוביולוגיה מסווגות | מעבדות כלליות | חימום, אוורור ומיזוג אוויר| בקרה ותוכנה | הרצות וולידציה

חדרים נקיים

חדרים נקיים

מתקן ייצור אוטומטי לחלוטין | בלוק ייצור רטוב בן 4 קומות עם זרימה אנכית שני קווי תגובה ייעודיים MPP 1 עיבוד אצווה אוטומטי עיבוד יבש…

מעבדות

מעבדות

שטח של 3,000 מ"ר | מעבדות ביוטכנולוגיה | מעבדות מו"פ | מעבדות כימיה | משרדים, אחסון, מחסן