EN

API ומולקולות קטנות

מתקני ייצור API ומולקולות קטנות דורשים איזון הנדסי מוקפד בין הכלה, יעילות תהליך, בטיחות מפעילים ותאימות רגולטורית. ביופרמקס מתכננת ומספקת מתקנים לסינתזה, פורמולציה, עיבוד ופעילויות תמיכה שבהם זרימת חומרים, פריסת ציוד, אסטרטגיית HVAC, תשתיות ואוטומציה חייבים לפעול כמערכת אחת.

הגישה שלנו מתחילה בסיכוני המוצר והתהליך: רמות הכלה, טיפול בממסים ובחומרים מסוכנים, העברת אבקות, דרישות ניקיון, בקרת זיהום צולב, זרמי פסולת ותיעוד cGMP. נתונים אלה מניעים את התפיסה ההנדסית, מסיווג חדרים ומשטר לחצים ועד מיקום ציוד, גישת תחזוקה ואסטרטגיית ולידציה.

ביופרמקס תמכה ביצרני פארמה מסורתיים ובתוכניות הקשורות ל-API בשווקים בינלאומיים. עבור הלקוחות, המשמעות היא שותף שמבין גם את המפעל הפיזי וגם את עומס התאימות שמאחוריו, משלב התכנון המוקדם ועד מסירה מוסמכת.

פרויקטים קשורים

מעבדות

מעבדות

שטח של 250 מ"ר | מעבדות מיקרוביולוגיה מסווגות | מעבדות כלליות | חימום, אוורור ומיזוג אוויר| בקרה ותוכנה | הרצות וולידציה

חדרים נקיים

חדרים נקיים

מתקן ייצור אוטומטי לחלוטין | בלוק ייצור רטוב בן 4 קומות עם זרימה אנכית שני קווי תגובה ייעודיים MPP 1 עיבוד אצווה אוטומטי עיבוד יבש…

מעבדות

מעבדות

שטח של 3,000 מ"ר | מעבדות ביוטכנולוגיה | מעבדות מו"פ | מעבדות כימיה | משרדים, אחסון, מחסן