EN

תרפיה תאית וגנטית

מתקני תרפיה תאית וגנטית פועלים בצומת שבין מדע מתקדם, בקרת זיהומים הדוקה, ייצור באצוות קטנות וציפיות רגולטוריות המתפתחות במהירות. ביופרמקס מתכננת ומספקת סביבות GMP התומכות בפעילות קלינית ומסחרית של תרפיות מתקדמות, כולל סוויטות חדרים נקיים גמישות, אזורי עיבוד מבוקרים, תשתית קריופרזרבציה ומערכות תמיכה ולידיות.

המתקן חייב להגן על המוצר, המטופל והתהליך. המשמעות היא תכנון זהיר של זרימות כוח אדם וחומרים, אסטרטגיית הפרדה, דרישות בטיחות ביולוגית, שלבי עיבוד סגורים ופתוחים, ניטור סביבתי, ממשקי אוטומציה ותיעוד כבר משלב התכנון הראשוני.

הניסיון של ביופרמקס בתחום זה כולל עבודה הקשורה ל-CAR-T, תאי גזע, וקטורים ויראליים ותוכניות תרפיה תאית מתקדמת, כולל סביבות בבתי חולים ובחברות ביוטכנולוגיה. התוצאה היא תפיסת מתקן מעשית למפעילים, אמינה עבור צוותי איכות וולידציה וניתנת להרחבה לצמיחת פלטפורמות עתידית.

פרויקטים קשורים

מעבדות

מעבדות

שיפוץ מעבדת מיקרוביולוגיה
שטח של 250 מ”ר מעבדות מיקרוביולוגיה מסווגות מעבדות כלליות חימום, אוורור ומיזוג אוויר בקרה ותוקנה הרצאות וולידציה

חדרים נקיים

חדרים נקיים

מפעל ייצור API רב-תכליתי – עומד בדרישות ה FDA
מתקן ייצור אוטומטי לחלוטין בלוק ייצור רטוב בן 4 קומות עם זרימה אנכית שני קווי תגובה ייעודיים MPP 1 עיבוד אצווה אוטומטי עיבוד יבש –…

מעבדות

מעבדות

מרכז מחקר ופיתוח בביוטכנולוגיה – פיילוט רב-מוצרי – עומד בדרישות ה FDA, EMEA
שטח של 3,000 מ”ר מעבדות ביוטכנולוגיה מעבדות מו”פ מעבדות כימיה משרדים, אחסון, מחסן